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医疗器械分类的依据

发布时间:2019-05-29 12:19 来源:manbetx万博

  1、无源器械的使用形式有:药液输送保存器械;改变血液、体液器械;医用敷料;外科器械;重复使用外科器械;一次性无菌器械;植入器械;避孕和计划生育器械;消毒清洁器械;护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。

  2、有源器械的使用形式有:能量治疗器械;诊断监护器械;输送体液器械;电离辐射器械;实验室仪器设备、医疗消毒设备;其他有源器械或有源辅助设备等。

  5、报关(凭提单、入境货物通关单,报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)

  6、海关受理;海关审价(接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等情况);

  3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司(emergo官网)代理进口】

  1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表;

  2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书(3C);3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证;



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