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柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司对造口旁疝聚酯补片主动召回

发布时间:2019-04-20 03:43 来源:manbetx万博

  中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局官网2018年12月5日消息,柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司对造口旁疝聚酯补片(注册证号:国械注进)主动召回。

  柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,涉及产品造口旁疝修补产品在全球范围内共收到10起关于使用后发生补片失效的投诉报告,从而需要额外的手术治疗。疝复发的症状可能包括不适、局部无痛或疼痛性突出,以及上覆皮肤可能发生变化。

  本次召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。



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