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药监局医疗器械技术审评中心发布《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点

发布时间:2019-07-02 05:54 来源:manbetx万博

  原标题:药监局医疗器械技术审评中心发布《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》

  亿欧大健康7月1日讯,近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》,为相应医疗器械软件注册申报提供专业建议。《要点》主要由五部分组成:一、适用范围;二、审批关注要点;三、软件更新;四、相关技术考量;五、注册申报资料说明。这是在药监局进行“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”半年之后,以文件的方式将审批相关的具体指标确立下来。返回搜狐,查看更多



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