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仙居获批全省首个创新医疗器械服务站

发布时间:2019-06-13 19:09 来源:manbetx万博

  日前,浙江省药品监管局正式批复台州(仙居)医疗器械产业园设立“台州湾创新医疗器械服务站”。据悉,该服务站为全省首个创新医疗器械服务站,负责园区医疗器械产品受理、审批、审评、检验和注册质量管理体系检查等联络工作,并可辐射台州湾全域范围。

  去年以来,仙居县政府和县市场监管局调研医疗器械产业园中发现,台州医疗器械产业园医疗器械产品受理、审批、审评、检验和注册质量管理体系检查存在时间周期长、过程复杂和速度慢问题,已严重制约企业发展。当地政府积极与省市市场监管局沟通协调,共同组建医疗器械产品综合服务团队,与仙居医疗器械产业园对接,组成综合技术指导团队;建立医疗器械长效服务机制,打造医疗器械审评审批和质量管理实训基地,推动台州医疗器械产业高水平监管。

  “该创新医疗器械服务站设立,不仅前移仙居及周边县市区医疗器械企业审批审评服务,缩短审批审批办理时限,也帮助企业了解相关监管政策,为企业和政府之间搭建良好沟通桥梁。”仙居县市场监管局局长李建群说道。



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