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利德曼:心衰标志物检测产品获医疗器械注册证

发布时间:2019-07-01 02:29 来源:manbetx万博

  28日午间公告称,公司“可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)”近日取得北京市食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。据披露,该产品用于体外定量测定人血清样本中可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)的含量,有效期自2019年6月24日至2024年6月23日。

  上市公司表示,上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司在磁微粒化学发光领域的心衰标志物检测项目,该标志物已经进入2017《美国ACC\/AHA\/HFSA心衰管理指南》及2018《中国心力衰竭诊断和治疗指南》,对急慢性心衰患者的预后危险分层及预后管理有重要临床价值,有利于增强公司在体外诊断试剂领域的核心竞争力,对公司未来发展和经营业绩将产生积极作用,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。



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