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质监局]加强指导促进基层医疗器械监管水平的提高

发布时间:2019-06-29 20:10 来源:manbetx万博

  为进一步提升基层医疗器械监管水平,针对机构改革基层监管人员轮岗换岗普遍问题,市局积极做好基层医疗器械监管指导工作,6月19日-20日,市市场监管局副局长覃映雪率队赴融水县指导医疗器械监管工作,促进监管水平提高。

  市局监管人员在融水县随机抽取医疗器械批发企业1家,使用单位(医院)1家,连锁药店、单体药店各1家进行现场检查,按照《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量管理规范》等要求,对被抽查单位在制度建设、人员管理、进货查验、环境卫生、医疗器械使用维护等方面进行全面检查,县局监管执法人员全程跟踪学习检查,通过现场现教现学,达到监管培训的目的,同时对检查存在的问题,要求被检查单位认真落实整改,由县局开展整改复查工作,确保问题整改到位。

  此次检查对下一步监管工作提出了具体要求:要求县区局督促医疗器械经营使用单位落实主体责任,做到制度清晰,责任明确,监管人员要增强底线思维,加强学习,严格监管,充分运用飞行检查、日常抽查等多种手段强化监督管理。

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